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24个品种医疗器械将过抽检关_新闻频道_东方资讯

发布日期:2020-05-20 14:10   来源:未知   阅读:

青海新闻网?大美青海客户端讯 近日,省药品监督管理局印发《2020年医疗器械抽检工作实施方案》,将全面开展医疗器械质量安全抽检工作,抽验品种涉及医用氧气浓缩器(医用制氧机)、一次性使用无菌注射器、注射输注泵、定制式义齿、医用口罩共24个品种、317个批次。

根据实施方案,2020年医疗器械抽检工作在完成国家医疗器械抽检任务的基础上,结合我省监管实际,重点对生产经营使用环节量大面广、风险度高、投诉举报多、信息可疑和过往抽检不符合标准规定的医疗器械产品进行抽检,及时发现我省医疗器械生产、流通和使用环节中存在的突出问题和薄弱环节,强化风险防控,确保全省医疗器械产品质量安全、有效、可控。

据介绍,为提高抽验工作质量,此次抽验实施三个“坚持”,即坚持问题导向,强化风险管控相结合,推进随机抽查与日常检查有效衔接、同向发力;坚持抽检工作与“药品安品?蓝箭护航”系列专项行动相结合,及时开展不合格产品的核查确认、依法查处、跟踪检查工作;坚持抽检工作与信息公开相结合,及时向社会发布质量公告和不合格产品处置结果。